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膠體金試劑的核心原理是膠體金技術(shù)，而我國(guó)膠體金技術(shù)早已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，技術(shù)普及度高，生產(chǎn)廠家多，許多世界知名品牌的膠體金產(chǎn)品都是在中國(guó)生產(chǎn)的，或者直接由中國(guó)公司提供的膠體金產(chǎn)品。這一局面的形成，正是因?yàn)槲覈?guó)早已掌握了膠體金的核心生產(chǎn)工藝。
應(yīng)用免疫金染色法的首次運(yùn)用發(fā)生于1971年，Taylor和 Faulk將納米金顆粒與抗沙門氏菌抗血清結(jié)合，采用免疫細(xì)胞化學(xué)技術(shù)檢測(cè)沙門菌表面抗原，開創(chuàng)了納米金免疫標(biāo)記技術(shù)。
到了1978年， Geoghega發(fā)現(xiàn)了膠體金標(biāo)記物在光鏡水平上的應(yīng)用，其他的學(xué)者們進(jìn)一步證實(shí)，膠體金可以穩(wěn)定、快速地吸附蛋白質(zhì)，但其生物活性并未發(fā)生明顯變化。它可以作為探針準(zhǔn)確定位細(xì)胞表面、細(xì)胞內(nèi)多糖、蛋白質(zhì)、多肽、抗原、激素、核酸等生物大分子，還可以用于日常免疫診斷和免疫組化定位，因而在臨床診斷、藥物檢測(cè)中受到廣泛關(guān)注。
經(jīng)過多年的發(fā)展，膠體金標(biāo)記已發(fā)展成為一種重要的免疫標(biāo)記技術(shù)，膠體金免疫分析已廣泛應(yīng)用于藥物檢測(cè)、生物醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，并日益受到相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)注。
比如說在2020年初，我國(guó)關(guān)于膠體金法檢測(cè)新冠病毒產(chǎn)品就已經(jīng)通過應(yīng)急審批，將相關(guān)技術(shù)實(shí)現(xiàn)在了應(yīng)用層面上，這種產(chǎn)品突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)場(chǎng)地和操作人員的限制，15分鐘左右就可出檢測(cè)結(jié)果。因而在各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中廣泛使用，推動(dòng)診斷前移、下沉，對(duì)有效控制疫情起到了關(guān)鍵作用。
